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詳細內容
藥用輔料系列-微晶纖維素膠
微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物
(微晶纖維素膠)
【通用名】
USP/NF:Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium
【產品說明】
膠體微晶纖維素是以微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉為基礎,進行特殊混合后制成的共處理輔料,羧甲基纖維素鈉起到分散劑和保護膠體的作用。此產品加入水性介質中(給予一個剪切力),均勻分散于液體中時可形成很高觸變性的凝膠結構載體,其特有的網狀結構能夠穩定懸浮并乳化固體物質或油狀液體。膠體微晶纖維素還具有獨特的觸變性、凝膠性、乳化穩定性、熱穩定性、保水性、保形性等多功能特性。
【主要用途】
作為混懸劑的懸浮穩定劑,發揮其卓越的特性。
作為干混懸劑造粒時的粘合劑,改善藥物的可造粒性,同時作為溶解后的助懸劑。
觸變性使液體藥物振蕩后粘度降低,服用無粘糊性,可減少刺激或苦味藥物在喉嚨停留的感覺。
凝膠性使液體藥物振蕩停止后,可恢復到最初的懸浮穩定狀態。
【產品執行標準】:USP/NF美國藥典標準
【商品型號】
膠體微晶纖維素系列產品主要區別在于它們會導致最終產品的粘度、凝膠和穩定強度不同。這種不同有助于根據所設計的處方液體混懸劑,干混懸劑及乳膏和乳劑的需要,變換選擇更合適的型號。
型號 |
XW-591P |
XW-611P |
鑒別 |
應符合規定 |
應符合規定 |
粘度,cps |
1.2%溶液,39-91 |
2.6%溶液,50-118 |
pH值 |
6.0-8.0 |
6.0-8.0 |
干燥失重,% |
≤8.0 |
≤8.0 |
灼燒殘渣,% |
≤5.0 |
≤5.0 |
重金屬,% |
≤0.001 |
≤0.001 |
CMC含量,% |
8.3-13.8 |
11.3-18.8 |
好氧細菌總數,cfu/g |
≤1000 |
≤1000 |
霉菌和酵母菌總數,cfu/g |
≤100 |
≤100 |
大腸桿菌 |
未檢出 |
未檢出 |
沙門氏菌 |
未檢出 |
未檢出 |
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